世界杯小组赛　　2016~2018年，国家药监局连续出台了3个儿童临床试验开展的指导性文件，不过，国内目前对于儿童药物上市前是否必须经过儿童临床试验尚并没有强制性规定。“强制进行儿童临床试验，也应该考虑到国内药企目前的承受能力和研发水平。”赵立波说。

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　　值得一提的是，目前，国际上的先进经验是将建模与仿真应用于临床试验。模型模拟在儿科人群药物研发中常用于成人数据外推，药物剂量选择等方面。即利用已有的成人药效分析整合多方面数据，简化临床试验设计，为推动人群用法用量打基础。

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