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世界杯预选赛积分榜
时间:2024-09-29 21:55:30来源:17.湖北新闻网责任编辑:为什么世界杯竞猜活动结束了

  刘毅说,现在的儿童临床试验知情同意书和成人版的几乎一样,没有什么实质性内容改动,对成人而言没有理解难度,但很多儿童看不懂。他所在医院要求6~8岁孩子需要做到口头知情,8岁以上做到书面知情,也就是把儿童的知情权尽量儿童化。但现有的儿童知情同意书显然达不到目的,儿童基本是被动签字,知情同意更多体现的是家长的意愿而非儿童本身。

  他也是这么做的。“就在前几年审《血战湘江》电影剧本时,他还发言讲当时的历史斗争和艺术处理,快90岁了,脑子还特别清楚。他高度肯定这个剧本。这是我在工作上最后一次见他,没想到这么快就走了。”郝在今说。

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  2004年2月,原国家食品药品监督管理局出台《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,此后,越来越多的机构获得儿童药物临床试验资格认证。2018年7月,国家药监局对药物临床试验审评审批作出调整,由审批制改为备案制。申请人申报药物临床试验,自申请受理并缴费之日起60日内,未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的,可按照提交方案开展药物临床试验。/p>

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