一是“资质问题”,他解释道“国内取得抗原注册证需要两年以上的时间,而国外需要的时间和审批流程简单。取得国外出口资质的企业有数百家,而国内有注册证的抗原企业仅有40几家,取得国外资质在国内是不允许销售的。”
买不到布洛芬的焦虑成为笼罩在人们心头的阴云,一时间难以拨开。布洛芬如此紧缺,究竟是卡在哪个环节上了?人们何时才能轻松购买这一常用药呢?
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箱子打开,泛黄的《报功书》上满是岁月的褶皱,但“在陕西永丰城战斗中勇敢杀敌”“特等功”“实为贵府之光、我军之荣”等字迹依然清晰如昨。
李津表示,“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成,包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证,以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线,甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”/p>