全国20个省份已有痛经假

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　　《儿科人群药物临床试验技术指导原则》中也鼓励采用定量药理学建模的方式进行儿科人群剂量的模拟和预测。该文件指出，成人临床试验疗效数据能否外推以及如何外推，取决于目标适应症的疾病进程和治疗反应在成人和儿科人群间是否相似，以及药物的体内暴露效应关系在成人和儿科人群间是否相似。如果两者均不相似或无法确定，就无法外推成人疗效数据，需要开展全面系统的儿科人群药物临床试验。

　　邬征是上海一家长期从事儿童药研发企业的负责人。截至6月末，他公司研发的一款治疗儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的特效药已经完成Ⅲ期临床试验，11月，该企业已向国家药监局提交新药上市申请，目前在受理阶段。全球范围内，针对呼吸道合胞病毒尚无特效药，患病人群主要集中在婴幼儿和老人。他告诉《中国新闻周刊》，这一款药物从最初新药筛选到如今已过去14年，公司累计投入数亿元，目前仍处于无收入阶段。这过程中，临床试验费用约占研发总投入的80%。

　　

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