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2025-02-03 14:19:15 来源:皇冠网新2网参与互动参与互动

  皇冠网新2网  2021年,北京儿童医院药学部主任王晓玲等人共同撰文指出,虽然国内有资质的儿童临床试验机构超过100家,但从实际承接试验来看,在“药物临床试验登记与信息公示平台”中登记的儿童临床试验只涉及49家临床试验机构,不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。“无论是从临床试验机构的数量,还是从临床试验机构的专业性来看,当前我国专业儿童临床试验机构并不充足,研究质量不高,也未形成系统性网络。”王晓玲等人指出。

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  12月4日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4318例。其中境外输入病例71例(广东17例,北京10例,福建9例,甘肃8例,上海5例,浙江4例,重庆4例,辽宁3例,四川3例,江苏2例,湖北2例,天津1例,内蒙古1例,云南1例,陕西1例),含12例由无症状感染者转为确诊病例(广东6例,浙江4例,福建1例,云南1例);本土病例4247例(广东1686例,北京1021例,重庆247例,四川182例,浙江180例,河南120例,黑龙江117例,福建94例,云南88例,湖南83例,内蒙古65例,海南59例,山西58例,辽宁55例,上海41例,陕西34例,江苏29例,山东23例,安徽14例,新疆12例,湖北11例,吉林9例,贵州9例,广西5例,江西2例,天津1例,河北1例,宁夏1例),含553例由无症状感染者转为确诊病例(广东318例,浙江83例,重庆48例,黑龙江21例,湖南15例,北京14例,福建11例,河南10例,四川10例,山西8例,广西5例,云南5例,陕西2例,山东1例,贵州1例,宁夏1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。

  《儿科人群药物临床试验技术指导原则》中也鼓励采用定量药理学建模的方式进行儿科人群剂量的模拟和预测。该文件指出,成人临床试验疗效数据能否外推以及如何外推,取决于目标适应症的疾病进程和治疗反应在成人和儿科人群间是否相似,以及药物的体内暴露效应关系在成人和儿科人群间是否相似。如果两者均不相似或无法确定,就无法外推成人疗效数据,需要开展全面系统的儿科人群药物临床试验。

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