90足球比分网　　11月26日以来，受强冷空气影响，我国自北向南经历了一轮大范围寒潮降温过程，目前仍在持续，这也是今年冬天以来最强的一次寒潮天气。此次寒潮降温剧烈、风力大、影响范围广，波及30余个省（自治区、直辖市），多地累计降温幅度可达15℃，局地可达20℃以上，并伴有雨雪天气。

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　　“数据外推在胃食管反流（奥美拉唑）等治疗领域均有应用案例。”2021年11月，国家药监局药品审评中心发布的《模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略》一文曾举例，在整合成人数据的基础上，开展50例0~17岁患者的多剂量药物动力学研究，推动了奥美拉唑儿科人群用法用量的批准。不过，即便有这样的先例，如果成人临床试验数据不够充分，可能仍需开展常规的儿童临床试验。

　　而12月4日，浙江宁波、温州、台州、绍兴、嘉兴、湖州、金华、舟山、衢州发布优化调整疫情防控相关措施的通告亦提出，请符合条件的群众尽快接种疫苗，倡导60岁以上人群“应接尽接”，进一步巩固人群免疫屏障。

　　邬征是上海一家长期从事儿童药研发企业的负责人。截至6月末，他公司研发的一款治疗儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的特效药已经完成Ⅲ期临床试验，11月，该企业已向国家药监局提交新药上市申请，目前在受理阶段。全球范围内，针对呼吸道合胞病毒尚无特效药，患病人群主要集中在婴幼儿和老人。他告诉《中国新闻周刊》，这一款药物从最初新药筛选到如今已过去14年，公司累计投入数亿元，目前仍处于无收入阶段。这过程中，临床试验费用约占研发总投入的80%。90足球比分网

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　　2004年2月，原国家食品药品监督管理局出台《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，此后，越来越多的机构获得儿童药物临床试验资格认证。2018年7月，国家药监局对药物临床试验审评审批作出调整，由审批制改为备案制。申请人申报药物临床试验，自申请受理并缴费之日起60日内，未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交方案开展药物临床试验。