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　　根据《药品管理法》，在中国生产原料药需获得药品生产许可证，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，且需具备满足药品生产、质量管理及检验等相关规定的生产设施、技术和人员。生产出的原料药需经过一系列测试和评审，与相关制剂进行关联审批，获批准后才能进入市场。

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　　在李伟看来，国内原料药生产企业数目不多，下游制剂企业又相对分散，在两方交易中，下游市场的话语权很弱，从而也导致原料药企业滥用垄断地位的动力较强。如果制剂企业的话语权强，也能很大程度抑制原料药企业滥用垄断地位。

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