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科创板开板三周年 打造“硬科技”企业新天地

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  12月21日,21世纪经济报道记者致电亨迪药业总部电话了解产能情况,相关工作人员表示,“公司布洛芬原料药的年产能大概在3500吨左右,最大年产能可达到3800吨左右,目前已在加足马力生产”。

  李津表示,“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成,包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证,以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线,甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”


  
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