外贸增长潜力不断释放
2025-01-19 21:07:10 | 来源:来源:世界杯比赛下注
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2004年2月,原国家食品药品监督管理局出台《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,此后,越来越多的机构获得儿童药物临床试验资格认证。2018年7月,国家药监局对药物临床试验审评审批作出调整,由审批制改为备案制。申请人申报药物临床试验,自申请受理并缴费之日起60日内,未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的,可按照提交方案开展药物临床试验。
刘毅说,虽说可以通过药物的半衰期判断药物在体内的代谢清除情况,但药物本身对儿童身体生长发育、生殖器官的长期影响依然需要关注。“由于儿童课业负担重、家长不愿意带康复儿童到医院随访等客观因素,建立儿童临床研究的长期随访队列比较困难,实操性有待提高,现在试验方案中鲜有涉及。”他说。
(责编:2022世界杯军八强对阵)
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