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　　儿童临床试验开展的过程，简单说，即药企在完成药物临床前实验阶段后向国家药监局提交申请，审批通过后联系药物临床试验基地，也就是具备临床试验资格的医院，并提交临床试验方案。院方审核并完善临床试验方案后，进行受试者招募，开展临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期试验。如果是新药，上市后还要进行临床Ⅳ期研究，以进一步确认该药物的安全性和有效性。

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　　国外医学研究机构组织模式总体有两类，一类是以美国国立卫生研究院（NIH）和法国国家卫生研究院为代表的国家级研究机构，研究开发资金按比例分别资助院内与院外研究；另一类为以英国医学研究基金管理委员会为代表的研究委员会，一般没有直属的实体研究机构，所有研究与发展资金面向全国专业研究机构。