乌总统：美国每月援乌15亿美元打仗
2024-08-11 19:41:53 | 来源：来源：世界杯购买平台
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在刘毅印象中，不少家长认为让孩子参与临床试验就是当小白鼠。他记得，四五年前，他所在医院开展一项关于治疗儿童特发性关节炎药物的Ⅳ期研究，当时药物前期效果还不错，但有的家长宁愿让孩子去其他医院自费选择同款药物，也不愿让其加入临床试验。
上世纪90年代以来，美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定，所有新药在上市前必须提交儿童试验计划，并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期，其中治疗罕见病的药品，专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划，同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。
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