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　　儿童临床试验开展的过程，简单说，即药企在完成药物临床前实验阶段后向国家药监局提交申请，审批通过后联系药物临床试验基地，也就是具备临床试验资格的医院，并提交临床试验方案。院方审核并完善临床试验方案后，进行受试者招募，开展临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期试验。如果是新药，上市后还要进行临床Ⅳ期研究，以进一步确认该药物的安全性和有效性。

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　　当时，陆柱国在总政治部文化部创作组工作。这是他第二次来朝鲜，上一次是1950年11月。回国后，他创作了小说《风雪东线》，描写了中国人民志愿军一个连队在冰天雪地里穿插到敌后打击敌人，最终炸毁敌人后退的桥梁，全歼被围困美军的过程。